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ISO13485认证范围

来源:新标元认证(上海)有限公司 分类:13485医疗器械质量管理体系 发布时间:2022-03-25 点击:356 分享:

我司可受理ISO13485所有技术领域的申请:

1.1 –无源医疗器械NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES
1.2 –非植入式有源医疗器械ACTIVE (NON-IMPLANTABLE) MEDICAL DEVICES
1.3 –植入式有源医疗器械ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES
1.4 –体外诊断医疗器械IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
1.5 –医疗器械的灭菌方法STERILIZATION METHODS FOR MEDICAL DEVICES
1.6 –包含或使用特定物质/技术的器械DEVICES INCORPORATING / UTILIZING SPECIFIC SUBSTANCES / TECHNOLOGIES
1.7 –零件和服务PARTS AND SERVICES

如有ISO认证、咨询辅导或培训需求,请联系网站在线客服,并说明是在认证服务信息网(www.21cniso.com)上看到的!

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