国际质量专家讲解ISO 9001:2015标准的变化与发展

2015年7月13-14日，国际质量管理标准化专家、ISO/TC176/Sc2质量体系主席、ISO/CASCO政策委员会委员、主席、IAF/ILAC/ISO联合工作组成员Nigel H Croft博士，在河南大厦讲解了ISO 9001：2015标准修订的背景和主要变化及发展情况，推动了ISO 9001标准在中国的换版工作。

      Nigel H Croft博士的讲座共分6个部分：ISO 9001修订的背景；管理体系标准的统一——《ISO指令附件SL》；ISO 9001:2015—期待什么；转换安排；ISO 9001:2015—对于内部和外部审核员、认证机构和认可机构意味着什么；逐条研讨——评审和审核将面临的潜在问题和建议。

      ISO9001:2015体现了三个核心概念：识别达到计划结果所需的过程；持续监控风险（基于风险的思维）；使用“PDCA”管理过程和体系。只有好的结果，过程才有意义，所以ISO9001:2015更加关注结果的重要性。

       管理体系标准结构进行了统一，都要遵守ISO指令附件SL，这为提高管理体系标准的兼容性做出了安排。

       ISO9001:2015没有了“管理者代表”的表述，更加突出最高管理者在管理体系的建立、实施、保持中的作用。审核中尤其要通过与最高管理者沟通，才能证实他们对于质量管理体系的领导作用和承诺。

       新标准引入了风险思维，组织根据内外部环境，对质量风险进行评估并采取适宜的控制措施，以便向客户持续提供符合要求的产品和服务。

       新标准虽然取消了“预防措施”这个词语，但是整个标准从理解组织所处的环境、应对风险和机遇的措施、组织的知识、能力确定等方面，无不体现预防为主的思想。

       新标准提出了很多“软”要求，更难于审核，这对审核员提出了强有力的挑战。审核员应该具有组织管理的知识，更加了解组织的运作模式，熟悉更多的管理工具，按照过程方法审核，综合评估组织的管理体系。新标准对“文件”关注更少，更多关注“达到的结果”，以往通过打勾打叉的方式审核的人员将无法按照新标准实施审核。

       ISO9001:2015最终标准草案已于7月9日开始投票表决，正式标准将于2015年9月发布实施，新标准发布三年后，已获得ISO9001:2008认证的证书将不再有效。为了提高效率，避免在失效前集中转换而造成延误，建议获证组织尽量按照机构要求提前转换。

       为使获证组织了解新标准的变化，更好的完成转换工作，我机构将在新标准发布后组织内审员培训工作；我机构将根据认监委和认可委的要求，制定证书转换方案，请相关方及时关注我机构的网站，了解转换要求，顺利完成转换工作。