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ISO/IEC17025实验室管理体系

来源:上海博融企业管理咨询有限公司 分类:ISO17025实验室管理体系 发布时间:2023-09-09 点击:179 分享:

一、什么是实验室

    实验室是指从事校准和(或)检测工作的机构。所谓检测(测试、检验)是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

二、什么是实验室认可

实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

三、实验室认可的目的、意义和作用

<一>为什么要进行实验室认可

1.实验室自身发展的需要

检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要

B、质量认证发展的需要

C、公证活动的需要

D、政府管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国家级的质检中心必须通过实验室认可。需计量认证的准则也将同实验室的认可准则一致。

<二>实验室认可的作用和意义

1.表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力;

2.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

3.获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

4.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;

5.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;

6.列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”,同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国实验室国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。

四、实验室认可的基本原则

1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAL代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

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