ISO9001质量管理体系认证条件

1、中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。