一、ISO13485(IDT)YY/T0287国际医疗器械质量管理体系认证,我们有资质和能力受理、审核、发证。
认证结果上传:国家市场监督管理总局-全国认证认可信息公共服务平台(认E云)、国家认证认可监督管理委员会认证监管系统,供监管部门、政府采购招投标部门、工信部门、发改部门、环保部门、应急部门、建设部门、行业协会、新闻媒体、用户、消费者等查询真伪和有效性。
二、ISO13485(IDT)YY/T0287国际医疗器械质量管理体系认证,需要提供的资料
1、行政事业单位登记证、营业执照等法律地位证明文件,涉及的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案文件等;
2、拟准备申请的认证范围
3、认证申请书
4、认证申请调查表
5、管理手册、程序文件、三级文件目录、方针目标、管评内审等材料文件等
6、其他
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