ISO发布4项新标准

 一、ISO发布决定颗粒大小和形状分布的纳米技术新标准

国际标准化组织（ISO）最近发布了一项标准，该标准为纳米技术领域提供了重要的指南，特别是在扫描电子显微镜（SEMs）的使用方面：ISO 19749:2021《纳米技术——通过扫描电子显微镜测量颗粒大小和形状分布》。

测量纳米颗粒的粒度和形状对于了解其性能和在许多应用中的潜在用途至关重要。本项国际标准详细介绍了使用扫描电子显微镜（SEM）进行数据收集和分析，以确定纳米颗粒的大小和形状，其结果具有高度可重复性。扫描电子显微镜通过在表面扫描聚焦的电子束产生图像，并传递各种信号来指示电子束中的电子如何与材料相互作用，从而提供有关材料表面组成和形貌的重要信息。扫描电子显微镜在许多研究、开发和制造领域，包括纳米技术领域都是不可或缺的，并得到了广泛的应用。

新标准涉及离散和聚集纳米物体（纳米尺度上至少有一个维度的材料，即在1nm到100nm范围内）的两个形态属性——大小和形状。此外，ISO标准将得到广泛应用，因为世界范围内使用了许多扫描电子显微镜(SME)，使其成为纳米尺度测量不可或缺的“主力军”。

ISO 19749是由ISO/TC229“纳米技术”技术委员会的“测量和表征”第二联合工作组（JWG2）制定。该项目是由NIST的安德拉斯·弗拉达尔（Andras Vladar）博士（美国）和JEOL的佐藤友志（Tomoshige Sato）博士（日本）牵头，来自法国、德国、日本和墨西哥的国际专家为其做出了重要贡献。

ANSI认可的对口ISO/TC 229“纳米技术”技术委员会主席弗拉基米尔·穆拉肖夫（Vladimir Murashov）说道：“随着ISO 19749:2021的发布，美国对口ISO TC 229的技术咨询小组（TAG）继续牵头制定以严格描述纳米颗粒的两个最基本特征（即大小和形状）等基础标准。这些基础标准对于进一步推进研究和开发是必要的，最终目标是释放纳米技术的巨大潜力，以解决世界面临的最紧迫挑战。”

本标准作为ISO 21363《纳米技术——通过透射电子显微镜测量颗粒大小和形状分布》的配套文件，于2020年出版，由已故的埃里克·格鲁克（Eric Grulke）博士牵头制定。

二、ISO发布关于医疗器械图形符号标准

医疗器械上标示的信息必须能被使用不同语言的所有供应链参与者正确地理解，无论他们使用何种语言。因此需要使用一系列国际公认的图形符号。ISO关于刚刚修订完成定义这些符号的国际标准。

ISO 15223-1《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号-第1部分：通用要求》是全球通用的标准，适用于各种医疗器械的外包装和内部附加信息。ISO刚刚修订完成这项标准，修改了定义和描述，并收入了一些新符号，以符合各种监管要求。

对于和其他国家开展贸易的医疗器械制造商，该标准可以保证传达信息的一致性并消除歧义。这项标准对于进口医疗器械的消费者也很有用，可以提高他们的理解并保证他们在选择产品完全知情。

ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“医疗器械的质量管理及相关方面”技术委员会制定，其秘书处是由 ISO 的美国成员ANSI 承担。

三、ISO发布关于低速自动驾驶系统标准

低速自动驾驶（LSAD）系统为城市减少拥堵和碳排放提供了机会，从而有助于实现净零目标和许多联合国的可持续发展目标。设计用于在低速环境中预定义路线上的操作，它们通常用于商业、商务或大学校园。

然而，由于缺乏界定性能和安全要求的国际标准，这项技术的发展受到阻碍。直到现在。为此，ISO刚刚发布了一项新的标准，以帮助以安全和可持续的方式加速其进展。

ISO 22737“智能交通系统—预定义路线的低速自动驾驶（LSAD）系统 –—性能要求、系统要求和性能测试程序”提供了一种通用语言，有助于促进这项技术在世界范围内的开发和安全部署。

制定这项标准的专家组项目负责人西达塔·哈斯特吉尔（Siddartha Khastgir）博士表示，低速自动驾驶（LSAD）系统使用的增加将导致人员、货物和服务运输方式的转变。

“通过定义低速自动驾驶系统的最低要求和测试程序，这一新标准将使这种环境友好型运输选择的安全发展成为可能。”

ISO 22737是由ISO/TC 204“智能运输系统”技术委员会制定，其秘书处是由美国的ISO成员ANSI承担。