新版ISO 9001认证标准将会设计哪些变化？

解密: ISO 9001转版背后的驱动力量

ISO 9001认证对于向利益相关方及客户证明您的持续提供高质量产品或服务的承诺与能力至关重要 。此次更新旨在使ISO 9001与标准使用者及其所服务群体的需求保持一致，其推动因素包括：

● 人工智能(AI)、自动化和物联网(IoT)等新兴技术

● 可持续性和社会责任

● 更多利益相关者的期望

● 对韧性的需求日益增长，例如(应对)供应链中断与疫情等情况

洞悉: ISO 9001新版变化方向前瞻

ISO 9001:2026是ISO 9001标准的下一次修订版本。该版本将以2015版为基础，保留基于Annex SL(附件 SL)的框架结构，同时纳入编辑层面的优化、侧重点的细微调整，以及现代商业环境下的相关考量因素(如质量文化与道德行为)。

国际标准草案（DIS）已初步反映了ISO 9001：2026标准进行改进的方向，其中特别强化了对数字化及新兴技术、风险管控、可持续性、组织韧性、领导力以及外部利益相关方期望等的关注。

要点: 新版标准这些变化值得关注

新版标准预计将纳入多项优化内容，以强化质量管理体系(QMS)框架，并考量各类新兴议题。我们预计新增要求将较为有限，但为提升可读性与可实施性，部分领域可能会进行说明补充或结构调整。

核心变化总结（新增要求）

■ 直面气候变化与可持续发展现实

● 提升组织在不确定环境中的持续运营能力

● 将可持续发展理念融入到产品设计责任中

4.1章，新增“组织应确定气候变化是否是一个相关问题”

4.2章，新增“相关方可提出与气候变化有关的要求”

9.3.2章，新增管理评审输入项“与质量管理体系相关的相关方的需求和期望的变化”

■ 突出道德规范和质量文化的作用

● 对道德领导力的更高期望

● 对培育“质量优先”文化的更高要求

5.1.1章，增加“促进质量文化和道德行为”

5.1.1章，增加“注2：一个组织的质量文化和道德行为体现在其共同的价值观、态度和既定做法中”

7.1.4章，增加“有些因素取决于组织的质量文化和，包括道德行为”

7.3章，增加“组织质量文化和道德行为”

■ 强化基于机遇的思维

● 更具结构性的方法—— 区分风险与机遇

● 不再只强调防范风险，更注重主动把握机遇

6.1章，将风险和机遇拆分

新增完整章节“6.1.3 应对机遇的措施

组织应确定、分析和评价可能对其持续稳定地提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生有利影响的机遇。”

■ 贴合数字化和全球化的现实拥抱新兴技术

● 新增对社交媒体、数字文档管理等元素的应用关注

8.2.1章，增加“注：客户沟通可包括通过会议、电子邮件和文件交换进行直接联系，或通过网站内容、出版物、社交媒体、常见问题解答和培训的间接方式。”

9.1.2章，修订注解：“有助于理解顾客满意度的信息来源可包括顾客调查、顾客对交付产品和服务的反馈、与顾客的会议、市场份额分析、赞扬、保修索赔和经销商报告、投诉以及社交媒体。”

核心变化点总结（强化原有要求）

■ 融入业务连续性，增强组织韧性

● 风险识别要考虑对业务连续性的影响

6.1.2章，应对风险的措施（新标题）增加“注：包括组织在提供合格产品和服务的能力被中断的期间和中断之后期间有关的风险也可要被确定。”

■ 变更管理促进实现预期目的

● 完善变更在策划阶段的闭环及指导作用

● 强化对变更的控制和效果评估

6.3章，变更的策划，新增“为确保变更得到有效实施以实现预期结果”及“e) 如何监测和评估变更的有效性；f) 沟通变更；g) 如何评审变更的结果。”

■ 组织知识和能力

● 在人员变动背景下，聚焦知识的管理、传承与留存

7.1.6章，增加“这些知识应在必要范围内予以保留、应用和共享。”

■ 强调关注设计开发活动的循环特性

8.3.1章，增加新注释“设计和开发过程可包括审查、验证、确认和反馈”

8.3.3章，增加新注释“设计和开发投入可随着设计流程的发展，通过反复循环的开发和验证而不断变化”

8.5.1章，增加新注释“组织可选择产品和服务验证或流程验证，或两者兼而有之”