收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

【济南13485内审员课程背景】

 ISO13485:2016《器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2015标准为基础,应用于器械的立标准,强调满足器械法规要求。本课程将透彻的讲解器械行业认证要求,使学员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高器械生产企业质量管理水平,增强*竞争力,促进器械行业规范化管理。
【济南13485内审员课程特色】
 1.雄厚的师资:行业内具有丰富教学经验及审核实践经验的教师授课。
 2.科学的培训:理论与案例相结合,面授与研讨相结合,全面提升实践能力。
 3.管理*知识:新的行业动态,全面的管理知识。
 4.交流提升平台:和管理同窗,开拓视野,拓展人脉、提高境界。
【济南13485内审员培训对象】
 本课程适用于器械及相关行业的管理人员、技术人员及体系实施人员等。
【济南13485内审员培训收益】
1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及素质。

【济南13485内审员培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。

【济南13485内审员培训事宜】
【培训教材】
配套教材
【颁发】
学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内审员书,并予备案,可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可,性强,。
【我们的师资】
方普管理拥有国内的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有*强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。
【上课时间】
12课时,共2天。
【培训费用】
共1500元/人,含培训费、内审员费、教材资料费,食宿费学员自理。
单"ISO13485:2016器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1000元/人。