ISO13485 医疗器械质量管理体系
ISO13485旨在在全球范围内促进用于质量管理体系的适当法规要求的协调一致，该体系应用于涉及医疗器械生命周期一个或多个阶段的组织，是一个独立标准，仅供医疗器械行业的组织内部使用，也可用于合同或认证目的，专业性强是其显著特点。其对产品标识、过程控制、监督管理等方面的控制要求更加严格，可以帮助您的产品自由进入全球市场。
通过ISO13485认证，企业可以：
提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度；
提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益；
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证，有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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