医疗器械指令(Medical Devices Directive－MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲经济区，那该指令对您很重要。
该指令适用于所有具有医用目的的用于人体内外部的产品，如手术刀等。不适用于体外诊断器械，体外诊断器械将有另一单独指令进行规定。医疗器械指令（MDD）具体包括哪些产品，具体定义在指令中已予以规定，指令还确定了相关规则，帮助制造商确定其产品分类。更多有关该指令的信息可通过欧盟网站查询。
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