烟台ISO9001内审员培训简介

2015年9月ISO组织相继发布了ISO9001：2015版标准。本次新版标准修订属于技术型改版，新版标准对标准的术语、章节架构和条款内容均作了较大幅度的技术修订。为了满足广大获证企业第一时间了解新版标准修订内容及要求、做好换版工作的需求，方普管理针对新版标准的变化精心设计“ISO9001：2015质量管理体系体系内审员培训课程”，目的是通过对新版标准的培训，让获证组织深刻理解新版标准的核心变化思想，提前策划获证组织新版标准转换工作，进一步深化企业管理体系的运行，使获证客户在企业管理方面再上新台阶。

烟台ISO9001内审员培训目的

通过ISO9001内审员培训，培养熟悉ISO9001质量管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的ISO9001质量管理体系，并能独立运用ISO9001审核技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO9001质量管理体系高效运行。

学员通过学习后可以独立组织公司内部进行ISO9001质量管理体系内部审核，和组织建立ISO9001质量管理体系，及组织公司内部进行管理评审，同时也可以帮助企业进行ISO质量管理体系持续改进和提升。

烟台ISO9001内审员培训对象

准备实施和更新ISO9001:2015标准的公司质量经理以及推行小组成员、管理者代表、内部审核员、以及从事与质量及其相关领域工作的人员。

烟台ISO9001内审员培训大纲（节选）

设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a.规定拟获得的结果;

b.实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c.实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d.实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或

预期用途要求;

e.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f.保留这些活动的形成文件的信息。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合进行。

[理解]

(1)变化不大,评审主要指设计前的评审、识别风险与设计方案。

(2)验证主要指试模、试产、试用、功能性测试等。

(3)确认一般指通过成品来确认,如通过组装的成品测试、试用和客户评价来确认。加工行业设计确认一般由客户做最终确认。

(4)要提供的证据:客户FAI、试模报告、测试报告、试产报告、可靠性测试报告、各种试验报告、设计输入评审报告、试产评审报告等。

(5)易失控点:没有进行设计前期风险评审,设计验证后没有评审。

◆发现监测设备不合格时,是否对已测产品或监测设备进行了评价,并填写了“监测结果及监测设备的评价报告”?

◆是否根据评价结果,采取了相应的处置措施?

◆监测设备修理后是否进行了校准?

◆质量部是否参加设计评审并在“设计评审报告”上签名?主要评审什么?有无评审不当之处?

◆针对设计和开发验证,质量部做了哪些工作?是否对试制样机与生产样机进行了检验?有无检验报告?

◆质量部如何参加样机鉴定与产品定型鉴定?是否在“样机鉴定报告”“产品鉴定报告”上签名?

◆质量部在协助采购部选择供应商时起什么作用?

◆质量部每月是否对供应商供货的质量情况进行统计分析?

◆如何开展对供应商的质量管理体系进行审核?

◆为生产车间配置的监测设备是否合适?

◆是否在生产线的适宜位置设置了检验站(点)?这些检验站(点)能否确保过程和过程的输出满足要求?

◆是否在产品放行、交付前进行了检验?

◆质量部应和生产部、工艺部、产品研发部一道对特殊过程进行确认。确认合格后,质量部应在“特殊过程确认报告”中签字,请问是否这样做?做的情况如何?

烟台ISO9001内审员培训须知

培训时间

培训2天(am9：00-12：00， pm14：00-17：00)

培训费用

600元/人（费用包含培训费、教材费、考试费、证书费）

培训地点

烟台市蓬莱区海滨路3号

颁布证书

考试合格者颁发2015版ISO9001质量体系内审员资格证书，证书认证认可，联网查询，全国通用。