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北京ISO9001内审员培训背景
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的修改,ISO 9001:2015标准重磅修改,ISO 9001:2015国际质量管理体系标准将对应ISO 9001:2008进行大幅彻底修改,将于2015年09月推出。
为贯彻实施ISO 9001标准推广的需要,帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系,方普管理设立质量管理体系内审员培训班旨在为企业培养一批优秀的质量管理体系内审员,完善企业质量管理体系。
北京ISO9001内审员培训目标
> 熟悉并掌握 ISO9001质量管理体系基础知识和内部审核基本技能;
> 胜任企业在推行 ISO9001质量管理体系过程中的内部审核员工作;
> 有效提升质量管理效能及专业素质。
北京ISO9001内审员面向对象
> 各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干;
> 企、事业单位内审员、候选内审员;
> 有志从事质量管理工作的人员(在校学生和社会人士)。
北京ISO9001内审员培训大纲(节选)
运行策划和控制
组织应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程(见4.4),并买施第6章所确定的措施:
a.确定产品和服务的要求;
b.建立下列内容的准则:
①过程;
②产品和服务的接收;
c.确定符合产品和服务要求所需的资源;
d.按照准则实施过程控制;
e.在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
①证实过程已经按策划进行;
②证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时采取措施消除不利影响。
组织应确保外包过程受控(见8.4)。
[理解]
(1)有新增内容,但和老版本7.1有相似处。
(2)强调质量管理体系策划时,要考虑到产品的变更、过程的外包。
(3)如果是外包,要有外包的控制方案,如给客户图纸和验货标准。
(4)一个新项目的实现过程,包括项目确定、工艺转化与打样、送样确认、小批量试产、转量产等阶段。小批量试产时,要输出生产、检验需要的文件与工装。
(5)新项目导入过程中,出现的任何变更要留下证据,或变更文件或图纸。
(6)要提供的证据:QC工程图、变更履历、打样记录、试产记录。
(7)易失控点:新项目导人时,变更没有留下证据,转量产没有评审等。
不符合判别准则
根据发现的不符合项,判定它不符合ISO 9001的哪个过程(或条款),应依据以下准则:
1)以客观事实为依据。
2)就近不就远。所谓就近不就远的原则是指在审核判定中,有适用的具体条款,就不再用综合性条款。例如:设计验证没有记录,就应判定不符合ISO 9001之8.3.4(设计和开发控制)条款,而不应判定不符合ISO9001之7.5.3(形成文件的信息的控制)条款。
3)由表及里。审核中查出不符合事实,又发现不符合原因,应按原因适用的条款判定。如操作人员未按规定程序操作,跟踪审核查明是由于没有岗前或换岗培训造成的,则判定不符合ISO9001之7.2.c)(能力)条款。
4)该细则细。如计量器具因调整而失效,应判定不符合ISO9001之7.1.5.2c)条款,而不应笼统判定不符合ISO9001之7.⒈5.2条款。
5)切忌片面性(透过表象抓实质)。某一问题重复出现,可能是培训不到位造成,此时应判定不符合ISO9001之7.2c)条款。
6)合理不合法,以法为准。在质量管理体系文件中,已做出规定的条款就是一个组织的“法规”,不是可执行也可不执行的,写到要做到,不能放空炮。对一些因客观条件变化,某些条文不尽合理的,在未修改前仍应按原规定执行。
7)综合性条款判断时要慎重。要判定综合性的条款不符合时,一定要慎重,是什么问题就指明是什么,不能以偏概全,全面否定。
北京ISO9001内审员培训地点
课程教材
专用配套教材
考试发证
学员经培训考核合格者颁发“ISO9001:2015质量管理体系标准内部审核员”资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。
培训费用
600元/人(2天)
费用包括:培训费、材料费、证书费。
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