收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

【石家庄13485内审员课程收益】
1、透彻的讲解器械行业认证要求
2、使学员全面掌握有关ISO13485的相关要求
3、有效的进行体系内审工作
4、提高器械生产企业质量管理水平,增强*竞争力,促进器械行业规范化管理
【石家庄13485内审员培训对象】
1、 质量管理体系相关人员 2、 各部门经理及以上 3、 内审员和公司骨干
【石家庄13485内审员课程内容】
第一部分: ISO13485基础知识
◎ISO13485的适用范围
◎质量管理过程模式(PDCA)
◎ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程
◎管理体系认证审核流程
第二部分:ISO13485:2016标准解析
◎2016版ISO13485标准要求
◎质量管理体系总要求及文件要求
◎管理职责
◎资源管理
◎产品实现过程
◎测量、分析和改进
第三部分:ISO13485:2016质量管理体系审核
◎管理体系审核概论:
◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析
◎管理体系审核的目的准则
◎管理体系审核的特性
◎管理体系审核与管理评审的区别
◎内审员要求:
◎内审员的作用与效益
◎内审员的选择及能力要求
◎内部审核阶段:
◎审核启动阶段的活动
◎现场审核的准备
◎现场审核技巧实施
◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束
◎不符合缺失的跟踪验证*四部分:案例分析、答疑、书面考核

【石家庄13485内审员培训事宜】

【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【颁布】:
考试合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内部审核员书,**,所有认证机构都认可。