以下内容可能因无法及时更新导致显示日期已过或课程介绍与实际有出入，请有意向参加该课程的学员与客服人员联系
培训背景
自1996年以来，ISO13485首次发布, 2003年7月15日第二次改版（ISO13485:2003）发布。ISO13485:2016版于2016年3月1日正式发布,2018年以后企业不再运行2003版的要求。本次内审员培训将会帮助您及时了解新版ISO13485:2016与ISO13485:2003之间的变化，ISO13485:2016与ISO9001:2015之间的关系，帮助您在过渡期完成体系转化，应对新版标准的审核。
培训对象
医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的技术和质量管理人员
培训收益
1.正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识；
2.掌握内部审核基本技能及方法；
3.了解体系审核基本流程；
4.提升质量管理效能及专业素质。
培训内容
一、ISO 13485的改版历史，以及ISO 13485:2016和ISO 9001:2015的关系
二、新版ISO 13485:2016标准的目的，内容和结构
三、新版ISO 13485:2016的范围、术语和定义
四、新版SO 13485:2016第四章
五、新版ISO 13485:2016第五章
六、新版SO 13485:2016第六章
七、新版ISO 13485:2016第ISO 13485:2016七章–关注产品实现过程中的设计控制的变化
八、新版ISO 13485:2016第八章
九、新版转版安排和准备
十、审核的目的和原则
十一、审核的策划和准备
十二、审核的实施和报告
十三、如何按照SO 13485:2016 条款8.2.4 进行内审
十四、如何考虑适用的法律法规要求
十五、案例和考试
如有ISO认证、咨询辅导或培训需求，请联系网站在线客服，并说明是在认证服务信息网(www.21cniso.com)上看到的！
全国服务热线：400-886-2040 | 伍老师（QQ：3543664362）；叶老师（QQ：860236959）
免责声明：
1、本站文章均转自网络或本站会员发布，本网站文章均注明出处，并不意味着赞同其观点或者已证实内容的真实性；
2、本站对上述所有内容，不提供明示或暗示的担保；
3、本站对上述文章内容、图片、作品等，除根据相关人对其提出确有证据的警告或异议作“移除”处理外，不承担其它任何责任。
