在食品行业,HACCP(危害分析与关键控制点)早已是食品安全管理的"标配"。但当SQF(Safe Quality Food)第10版将这套方法论从"食品安全"延伸至"质量管理"时,许多企业开始面临一个核心困惑:同样的七项原理,如何用来识别和控制那些不会致病、但会损害品牌声誉的质量风险?
这正是SQF Quality Code的独特核心价值所在——作为基于GFSI认可方案基础上的质量管理方案,SQF第10版要求企业建立基于CODEX HACCP原理的质量风险分析体系,系统管控产品一致性、规格偏差及客户投诉等质量威胁,实现 “安全底线守得住、质量上限提得高”的双重目标。 一、为什么质量风险,必须用 HACCP 思维管? 传统 HACCP 聚焦生物、化学、物理三类食品安全危害,核心目标是防止消费者健康损害。而 SQF 第 10 版强调的质量风险分析(Quality Threat Analysis),管控的是另一类直接影响经营效益的隐性风险:![]()
这类风险不直接引发食品安全事故,但会持续侵蚀客户满意度、推高合规成本、削弱市场竞争力。SQF 第 10 版硬性规定:已获食品安全认证的企业,若申请 Quality Code 认证,必须将 HACCP 原理完整应用于质量威胁的识别、评估与控制,实现安全与质量双轨并行、协同管控。
二、SQF 第 10 版质量风险分析:四步进阶落地法
与食品安全危害分析逻辑同源、方法适配、目标不同,SQF 第 10 版构建了一套可落地、可审核、可验证的质量风险分析路径,核心分为四步: 第一步:质量威胁识别——跳出安全危害的固有边界 质量威胁识别需覆盖全工艺流程、全影响因素,不再局限于 “是否致病”,而是聚焦 “是否偏离基于客户期望的过程绩效和产品技术要求”。 食品安全危害分析灵魂拷问:这个步骤会不会让消费者生病? 质量威胁分析灵魂拷问:这个步骤会不会让产品达不到客户要求和法规要求?无法实现预期目标。 以烘焙产品冷却工序为例 安全视角:冷却不足→微生物滋生→生物危害 质量视角:冷却速度不均→产品塌陷、口感变差→质量威胁 识别范围需覆盖:工艺参数、环境温湿度、设备状态、人员操作一致性、原辅料稳定性等所有影响质量属性的环节。 第二步:威胁评估——建立质量专属的风险矩阵 SQF第10版未规定统一的风险评估方法,但要求逻辑严谨、基于证据、一致应用、全程留痕。企业可参考以下质量风险矩阵:
评估核心维度:
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严重性:对客户满意度、品牌声誉、合规成本的潜在影响
发生可能性:基于历史数据、工艺能力指数(Cpk)、设备稳定性、人员熟练度综合判定
第三步:确定质量控制点(QCP)——从CCP到QCP的精准延伸 食品安全体系用CCP(关键控制点)管控安全危害,SQF 质量体系创新引入QCP(Quality Control Points,质量控制点)。 QCP 定义:消除显著质量威胁或将其降至可接受水平的核心步骤,与 CCP 分别对应、协同管控。 典型QCP示例:![]()
第四步:动态管理 —— 让质量计划从 “静态文件” 变 “长效机制”
SQF 第 10 版强化动态管控,杜绝 “一劳永逸”: 1. 定期验证:关键限值至少每年由授权质量小组验证实施的有效性;整体质量计划每年全面验评审1 次,确保其持续的充分性、适宜性和有效性。 2. 变更必评:新增变更管理条款(2.3.5),配方、工艺、设备、供应商等任何可能影响质量管理的变更,实施前必须完成风险评估,同步更新质量计划与关键限值。 3. 持续优化:结合内部监测、数据统计分析、客户反馈、投诉数据、审核结果,持续迭代风险控制措施。 三、双轨协同:质量计划与食品安全计划如何高效整合? 企业无需单独搭建两套独立体系,SQF 第 10 版倡导整合管理、清晰区分,实现资源共享、管控不混淆:![]()
协同要点:
共用HACCP团队资源,但明确质量风险分析的责任分工
将质量威胁分析纳入年度管理评审(SQF 10新增要求)
利用同一套CAPA(纠正与预防措施)系统处理偏差,但区分安全偏差与质量偏差的优先级
四、SQF第10版的新要求:质量风险分析必须"说得出、做得到、证得了"
第 10 版引入核心条款(Core Clauses)评分机制,食品安全计划属核心条款,轻微不符合扣 2 分、重大不符合扣 7 分,审核尺度全面收紧。
即便 Quality Code 暂未单列核心条款,审核员对质量计划的执行一致性、记录完整性、验证有效性提出更高标准,核心遵循 **“三个证明” 原则 :
1. 说得出(Say what you do)
质量计划清晰明确 QCP 管控对象、限值、监控方法、责任人,无模糊表述。
2. 做得到(Do what you say)
现场操作与文件要求完全一致,跨班次、跨人员执行无偏差。
3. 证得了(Prove it)
监控记录、校准报告、内审数据、投诉分析等全程可追溯、有证据支撑。
五、企业落地建议:从"知道"到"做到"的高效推进
结合SQF第10版的要求和GFSI基准标准,建议企业按以下路径推进质量风险分析体系落地: 第一层:诊断现有差距 审查现有HACCP计划,识别已隐含但未单独管理质量威胁的步骤 对照 SQF 第 10 版 Quality Code 条款,评估文件完整性与执行合规性 梳理客户规格书,将隐性质量要求转化为可量化、可监控的关键限值 第二层:构建质量风险分析能力 组建生产、质量、工程、供应链跨部门质量风险小组 统一质量风险评估矩阵,规范评估流程与判定标准 为关键工艺步骤设定QCP,配套监控、纠偏、验证、记录全流程程序 第三层:嵌入持续改进机制 质量风险分析纳入月度更新、年度评审,与经营管理深度绑定 建立质量KPI看板(如过程绩效、批次合格率、客户投诉率、规格偏离频次) 结合SQF 10 食品安全文化要求,推动全员质量意识,实现从 “要我合规” 到 “我要优质” SQF 第 10 版将 HACCP 原理从食品安全跨界赋能质量管理,不是简单的概念复制,而是打造逻辑同源、目标互补、方法适配的安全 + 质量双重管控体系。 对已获食品安全认证的企业而言,这既是梳理流程、升级管控的挑战,更是有助于企业通过系统化质量风险管理,提升产品一致性管理水平,进而增强客户信任度的潜在路径。 在 GFSI 基准持续升级、全球零售客户要求日趋精细的当下,提前布局 SQF 第 10 版质量风险分析能力,正是食品企业从合规生存迈向质量卓越的关键一步。
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