泰州ISO9001内审员课程背景

ISO9001：2015质量管理体系内审员培训课程，执行最新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握质量管理体系内部审核技巧与方法。通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO9001：2015质量管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内最受欢迎的内部审核员实战课程之一。

泰州ISO9001内审员课程收益

1、熟练应用ISO 9001：2015质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的ISO 9001：2015质量管理体系；

2、获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能；

3、熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标；

4、了解有效开展审核时应注意的问题，掌握ISO 9001：2015过程方法在审核过程中的应用；

5、帮助企业进行ISO 9001：2015质量管理体系持续改进和提升；

6、为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备。

泰州ISO9001内审员授课对象

企业管理人员；

企业分管质量管理体系运行负责人；

企业质量内审员。

泰州ISO9001内审员课程大纲（节选）

设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a.规定拟获得的结果;

b.实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c.实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d.实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或

预期用途要求;

e.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f.保留这些活动的形成文件的信息。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合进行。

[理解]

(1)变化不大,评审主要指设计前的评审、识别风险与设计方案。

(2)验证主要指试模、试产、试用、功能性测试等。

(3)确认一般指通过成品来确认,如通过组装的成品测试、试用和客户评价来确认。加工行业设计确认一般由客户做最终确认。

(4)要提供的证据:客户FAI、试模报告、测试报告、试产报告、可靠性测试报告、各种试验报告、设计输入评审报告、试产评审报告等。

(5)易失控点:没有进行设计前期风险评审,设计验证后没有评审。

◆设计和开发输出文件是否指明了对于预期目的及其安全和正常使用至关重要的产品特性?是否按要求在设计文件中做好了标记?

◆使用说明书中是否有安全、操作、维护等方面的内容?

◆设计和开发输出文件发放前是否得到了批准?是否满足设计和开发输入的要求?

◆设计和开发的更改是否形成文件?

◆是否对更改进行了评审?评审是否包括评价更改对采购在途品、在制零部件、已完工入库零部件、成品以及已交付产品的影响?

◆设计和开发更改实施前是否得到了批准?

◆是否保持与设计和开发的更改相关的记录?记录中包括更改的原因、更改的内容、更改的评审、采取的预防负面影响的措施、更改的批准人等

◆产品研发部在协助采购部选择供应商时起什么作用?

◆设计更改涉及采购资料和/或采购物资时,是否用“设计更改通知单”将相关的措施通知到采购部?能否保证采购部的采购资料与相关的设计更改同步更新?

◆采购部提出物料代用时,产品研发部如何配合?

泰州ISO9001内审员培训事宜

培训时间

培训2天(am9：00-12：00， pm14：00-17：00)

培训费用

600元/人（费用包含培训费、教材费、考试费、证书费）

培训地点

泰州市海陵区济川东路101号（近鼓楼南路）

颁布证书

考试合格者颁发2015版ISO9001质量体系内审员资格证书，证书认证认可，联网查询，全国通用。